摘要：實驗動物屏障設施的建設規范 （一）相關法律法規 對空氣溫度、濕度、壓差、氣流速度、菌落數和懸浮粒子數等有嚴格標準化要求的實驗動物設施稱為實驗動物屏障設施。 為保證實驗動物屏障設施質量和

實驗動物屏障設施的建設規范

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（一）相關法律法規

對空氣溫度、濕度、壓差、氣流速度、菌落數和懸浮粒子數等有嚴格標準化要求的實驗動物設施稱為實驗動物屏障設施。

為保證實驗動物屏障設施質量和安全，要遵守有關法律，包括《中華人民共和國生物安全法》（2021年4月實施）、《中華人民共和國傳染病防治法》（1989年2月通過，2013年6月最新修訂）、《中華人民共和國環境保護法》（2015年1月實施）和《中華人民共和國大氣污染防治法》（2016年1月實施)等；還應遵照相關法規標準，包括《實驗動物 環境及設施》（GB 14925-2010)、《潔凈廠房設計規范》（CB 50073-2013)、《醫藥工業潔凈廠房設計標準》（GB 50457-2019)、《生物安全實驗室建筑技術規范》（GB 50346-2011）、《實驗動物設施建筑技術規范》（GB 50447-2008）、《實驗動物生物安全通用要求》（GB  19489-2008）和有關生物安全的《實驗室生物安全通用要求》（GB 19489-2008），以及科技部出臺的有關動物福利的《關于善待實驗動物的指導性意見》（國科發財字〔2006〕398號）。

實驗動物屏障設施施工可遵循《潔凈室施工及驗收規范》（JGJ 71-90）、《地面與樓面工程施工及驗收規范》（GBJ 209）、《裝飾工程施工及驗收規范》（GBJ 210）、《建筑防腐蝕工程施工及驗收規范》（GBJ 212）等執行。實驗動物屏障設施開工前必須按施工程序制訂詳細的施工計劃，每道工序要進行中間驗收并保存記錄。
實驗動物屏障設施的供電、通風等設施除了應符合《實驗動物 環境及設施》（GB 14925-2010）的規定外，還應遵循下列國家標準：《建筑給水排水及采暖工程施工質量驗收規范》（GB 50242-2002)、《工業金屬管道工程施工規范》（GB 50235-2010）、《現場設備、工業管道焊接工程施工規范》（GB 50236-2011）、《電氣裝置安裝工程施工及驗收規范》[（GB 502546-GB 50257）-96]、《潔凈室施工及驗收規范》（GB 50591-2010）、《建筑設計防火規范》（GB 50016-2014）、《通風與空調工程施工質量驗收規范》（GB 50243-2002）。

其他可參考的標準有：《實驗動物機構認可準則》（CNAS-CL60）和《實驗動物飼養和使用機構質量和能力認可準則》（CNAS-CL06）。

最后，《實驗動物許可證管理辦法（試行）》規定，申請實驗動物使用許可證的組織和個人必須具備下列條件：

（1）使用的實驗動物及相關產品必須來自有實驗動物生產許可證的單位，質量合格；

（2）實驗動物飼育環境及設施符合國家標準；

（3）使用的實驗動物飼料符合國家標準；
（4）有經過專業培訓的實驗動物飼養和動物實驗人員；
（5）具有健全有效的管理制度；
（6）法律、法規規定的其他條件。

（二）實驗動物屏障設施建筑要求
1、選址
  實驗動物繁育、生產及實驗場所應避開自然疫源地，宜選在環境空氣質量及自然環境條件較好的區域，宜遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道及散發大量粉塵和有害氣體、有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的工廠、貯倉、堆庫等區域。若不能遠離上述區域則應布置在當地夏季最小頻率風向的下風側。實驗動物繁育、生產、實驗設施應與生活區保持大于50m的距離。
2.建筑衛生要求 

實驗動物屏障設施一般分為清潔區、污染區和外部。屏障設施內所有圍護結構材料均應無毒、無放射性。內墻表面應光滑平整，陰陽角均為圓弧形，易于清洗、消毒。墻面應采用不易脫落、耐腐蝕、無反光、耐沖擊的材料。地面應防滑、耐磨、無滲漏。天花板應耐水、耐腐蝕。凡是進入屏障設施內的物品均需經過消毒滅菌處理，人員經過專門培訓，進入清潔區前更換整套無菌隔離服和口罩，遵循嚴格的操作規程和管理制度，保證屏障內不被污染。設施內產生的污染氣體和塵埃也不能直接排放到外面，一般用水洗法可除去氣體中的氨、細菌和塵埃，用酸堿洗凈法或用活性炭、硅膠等吸附劑可以除去復氣、硫化氫及其他臭氣和有機物成分。

3.建筑設施要求

建筑物門、窗應有良好的密封性，走廊寬度不應小于1.5m，門寬度不應小于1m。動物繁育、生產及實驗室通風與空氣調節系統（簡稱空調系統）保持正壓操作，應合理組織氣流布置送排風口的位置，避免死角，避免斷流，避免短路。各類環境控制設備應定期維修保養。動物繁育、生產，實驗室的電力負荷等級，應根據工藝要求確定，應備有應急電源。室內的配電設備應暗裝，應選擇不易積塵的款式。由非潔凈區進入潔凈區的電氣管線管口，應采取可靠的密封措施。

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